随着全球医疗科技以惊人速度发展，马来西亚与中国也正式开启具有重要意义的政策里程碑。马来西亚医疗器械管理局(MDA)总执行长慕拉利坦博士(Dr. Muralitharan)在5月底落幕的上海医疗健康展(Shanghai Fair Healthcare Malaysia 2026)发表谈话时指出，马中两国医疗器械监管互认协议正式步入第二阶段，对所有风险等级的医疗器械开放互认协议，这也意味着双方从审批到临床应用的时间将大幅缩短，中国医疗器械进入马来西亚最快仅需14天，而马来西亚获批产品进入中国也从原来的两年缩短至60天。
马来西亚医疗器械管理局(MDA)总执行长慕拉利坦博士透露，马中两国医疗器械监管互认协议，让两国医疗器械从审批到临床应用的时间大幅缩短。
除了中国，他也透露马来西亚已和新加坡、泰国和菲律宾签署类似的监管互认协议，未来也将陆续与阿联酋、印尼和巴西等国家落实这项机制。面对快速的技术更迭，马来西亚医疗器械管理局也会将AI技术引进其评估流程中，进一步提升该局的核发效率。
对于医疗器械企业来说，时间就是生命线，也是市场线。上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇在采访中直言，过去漫长的审批流程，往往让企业背负沉重的资金与时间成本，甚至因此而错失市场先机。他举例，人工智能、AI算法等尖端技术在心血管器械、手术机器人等领域的广泛应用，而这些高科技产品的更迭极快，因此市场推进效率也必须加快：“两国政府通过互认机制释放的政策红利，不仅为企业的后续研发与商业化提供坚实后盾，更将带动整个产业链的可持续高质量发展。”
林森勇说：“马来西亚是通往东南亚医疗市场的战略门户，也是上海医疗健康展首次从中国及欧洲巡回延伸至马来西亚的理想选择。本次展览为中马企业探索新伙伴关系、投资和技术合作提供了重要平台，能够推动整个区域的医疗创新发展。”他认为，通过展会和两地行业协会签署的战略合作协议，马中双方正从单一的“一对一”企业贸易买卖，走向高维度的长效合作机制。此外，面对当前地缘冲突带来的全球供应链不确定性及原材料短缺挑战，马中两国的深度绑定更具现实意义。
本次展会在商务对接方面也取得了实质性成效，参与采购和对接的马来西亚机构涵盖多家顶级医疗机构，包括双威医疗中心、同善医院、ParkCity医疗中心、马大医疗中心、国家癌症研究所、南华医院，以及B. Braun、Easmed、Elco Medical等知名分销商。展会主办方透露，许多参展商正积极考虑在马来西亚设立合资工厂或联合研发企业，以进一步拓展在东南亚的布局。
图片：主办单位/magnific
