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上月下架10胃药产品 卫生总监:含超标NDMA

(吉隆坡30日讯)于9月20日指示下架,被指含有低量N-亚硝基二甲胺()杂质的治疗胃灼热与胃溃疡Ranitidine药物中,共有10种产品被证实含有超标的N-亚硝基二甲胺杂质。

卫生总监拿督诺希山指出,根据该部和产品注册持有公司做出的评估和化验,以及国际监管机构资料显示,他们发现有关10种产品所含有的N-亚硝基二甲胺杂质,超出所允许的含量。

他发文告提醒,目前在服用可能含有低量N-亚硝基二甲胺杂质Ranitidine药物者,继续治疗的利多于弊,因此受促继续服用,并在必要时咨询专业人士的意见,以换用其他药物。

被指示下架的注册Ranitidine药物产品。
被指示下架的注册Ranitidine药物产品。

Ranitidine药物用作治疗胃灼热与胃溃疡,一般供数天至数周的短期服用。

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诺希山说,N-亚硝基二甲胺是源自nitrosamine的杂质,特定食物与饮料含有低量的N-亚硝基二甲胺,长期食用会提高癌症风险;短期使用可能含N-亚硝基二甲胺的Ranitidine药物,患癌风险很低,但是,仍严正看待。


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