(布城6日讯)卫生部医疗器材管理局(MDA)指出,血压计、避孕套、数码温度计和医疗测试套件,都是该局今年查获的未注册医疗器材。
该局总执行长慕拉里塔兰说,这些价值约50万令吉的医疗设备和产品是在全国各地进行的5次突击搜查中被查获的。
“截至今天,共有7家公司因销售未经注册的医疗器械而被吊销执照。”
“这些公司还将在医疗器材法令(第737号法令)被提控上庭。在有关法令下,在马来西亚制造、进口或分销的所有医疗器械必须注册。
他是于出席卫生部医疗器材管理局与首相署行政现代化及管理单位(MAMPU)的 MeDC@aSt 3.0开发谘询服务签署仪式上,这么指出。
他指出,随着MeDC@St的升级,这将改善对我国医疗器械和产品销售和注册的监控。
“本地市场上的每一种医疗器械,都必须在卫生部医疗器材管理局下注册,以遏制假冒和无证医疗器械的销售。”
他指出,该局目前数据包含所有注册的医疗器械供应商。
“这项系统将改进,以加快和简化供应商的注册流程,而之前,申请(取决于设备类别)需要30至90天才能获得批准。”