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17未过测试医疗器材 现已确认可安全使用

(布城3日讯)大马医疗器械管理局(MDA)证实,先前未通过安全测试的17种线上销售,现在可以安全使用。

MDA总执行长穆拉利塔兰指出,根据提交的调查和重新测试报告,该局确认所有现在都符合标准,并且安全有效,可供公众继续使用。

有关包括 Dynmed、Angel Biss (SH01)和 Carer 等品牌的氧气浓缩器、电子血压测试仪(BPLife、Novoplus、Yuwell及Ouson+)、血糖仪(Roche、Sinocare 和 Yasee)、温度计(BioCare、Scaneo及Ouson+),以及手术和检查用手套(Gammex、Shirudoin)。

穆拉利塔兰在文告中指出,在该局于2月15日揭露相关未通过规格测试后,所有公司都进行了全面调查,并采取了纠正措施。

“所有涉及的公司都已展现出高度的决心,进行全面调查。这符合2012年法令中规定的进入市场后的责任。”


他说,完善的行动如提升品质管控系统、遵守监管准则、提高安全管理透明度,以及相关器材有效性等,有助于恢复消费者信心。

他忠告公众,在网上购买时保持谨慎,确保购买的已在MDA注册,并由合法的公司销售。

民众可以通过大马医疗器械管理局网站http://www.mda.gov.my/或联络03-82300300,以获取进一步资讯或作出投诉。

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