(赛城12日讯)大马医疗器械管理局(MDA)发现,有非法企业通过网络平台销售未经注册的医疗器械,该局为此提醒公众保持警惕。
该局指出,这些商家多数身分不明,也没有可供核实的实体地址,甚至为了吸引消费者做出夸张且可疑的宣传。
该局今日发文告说,购买和使用未经注册的医疗器械可能危及公众安全与健康,因为这些产品不符合该局制定的安全、质量和效能标准。
“大马医疗器械管理局不鼓励通过任何电商平台购买医疗器械,因为此举可能导致消费者购买和使用假冒伪劣、未经注册且可能存在安全隐患的产品。”
该局说,电商平台所有者和运营者有责任确保在其平台上宣传或销售的每件医疗器械,均已在大马医疗器械管理局注册,并从持有2012年医疗器材法令(737号法令)有效许可证的公司处获得。
该局建议公众购买医疗器械时不应仅以价格作为主要考量,更重要的是其注册状态、质量和效能,使用未经注册或质量低劣的医疗器械,可能带来健康风险,如器械失灵、副作用和治疗并发症。
“为方便公众,该局已制定相关规定,要求所有已注册医疗器械广告必须附上注册号码,并声明该器械已根据737号法令注册。