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MDA揭网卖未注册医疗器械 促公众提高警觉

(赛城12日讯)大马管理局(MDA)发现,有非法企业通过网络平台销售未经注册的,该局为此提醒公众保持警惕。

该局指出,这些商家多数身分不明,也没有可供核实的实体地址,甚至为了吸引消费者做出夸张且可疑的宣传。

该局今日发文告说,购买和使用未经注册的可能危及公众安全与健康,因为这些产品不符合该局制定的安全、质量和效能标准。

“大马管理局不鼓励通过任何电商平台购买,因为此举可能导致消费者购买和使用假冒伪劣、未经注册且可能存在安全隐患的产品。”

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该局说,电商平台所有者和运营者有责任确保在其平台上宣传或销售的每件,均已在大马管理局注册,并从持有2012年医疗器材法令(737号法令)有效许可证的公司处获得。


该局建议公众购买时不应仅以价格作为主要考量,更重要的是其注册状态、质量和效能,使用未经注册或质量低劣的,可能带来健康风险,如器械失灵、副作用和治疗并发症。

“为方便公众,该局已制定相关规定,要求所有已注册广告必须附上注册号码,并声明该器械已根据737号法令注册。

“为确保产品安全性和真实性,公众可通过大马管理局官网,查询注册状态和商家许可证。”


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