美国FDA发安全警报 射频微针或致毁容

（华盛顿19日综合电）美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布了安全警报，称使用射频微针（Radiofrequency Microneedling）设备可能会伤害皮肤。

FDA将射频微针定义为将射频能量输送到皮下的小电极，旨在治疗面部瑕疵，例如皱纹。

根据10月15日发布的公告，关于这种微创面部护理的不良事件报告包括烧伤、疤痕、脂肪流失、毁容、神经损伤以及需要手术修复或医疗干预来治疗损伤。

FDA表示：“射频微针是一种医疗程序，而非美容治疗，此类设备不应在家中使用。”

每个射频微针都会在其尖端产生一小块强热区域，从而导致皮肤组织发生变化。

FDA 敦促患者、护理人员和医疗保健提供者通报与使用该设备进行皮肤科或美容皮肤手术相关的并发症，以帮助FDA识别并更好地了解与该设备相关的风险。

不过，弗吉尼亚州赫恩登市AMG整形外科创始人阿米尔·马汉·加兹纳维博士表示，对于轻度至中度皮肤松弛的患者，将微针与射频能量相结合，可以打造更紧致、更年轻的肌肤表面。

“虽然射频微针疗法无法阻止皮肤衰老，但它能刺激皮下胶原蛋白的强烈反应，”加兹纳维博士告诉《新唐人》。“微针疗法之所以受欢迎，是因为它为肤色较深的患者提供了一种替代剥脱性激光的嫩肤方法。”

剥脱性激光嫩肤的原理是去除受损皮肤的外层，使其在愈合过程中露出更光滑、更紧致的真皮表面。

FDA的公告中，令加兹纳维感到惊讶的是，公告强调射频微针疗法并非美容疗法，不应在家中进行。

“据我所知，市面上没有便携式或家用设备，”加兹纳维说道。

加兹纳维将射频微针面部护理的不良情况归咎于培训不足、从业人员资质不合格以及迫于无奈的治疗压力。

“烧伤是由于过多的射频能量作用于皮肤，造成热损伤，”他补充道。“脂肪流失是由于针头穿透深度过深，加上射频产生的热量‘融化’了深层脂肪。神经损伤是由于对局部解剖结构了解不足，以及加热微针穿透深度过深造成的。”

文：ntd.com
图：示意图