（吉隆坡13日讯）卫生部指出，在2022年4月28日至12月20日期间，大马药剂监管局（NPRA）批准了多个延长冠病疫苗有效期限的申请，包括辉瑞、科兴和康希诺疫苗。
卫生部药剂服务组高级主任诺哈丽扎发文告说，上述批准具有追溯力，意味这适用于所有库存，包括申请获批前的疫苗库存。
她说，包括疫苗在内的医药产品有效期限，是根据制造商在特定储存温度下，展开的实时稳定性研究而鉴定。
“有关研究涉及物理特征、效力、纯度和无菌等一系列测试，以确认产品在出巡一定时间后，仍符合指定规格。稳定性研究的数据收集通常会在2至3年内完成。”
诺哈丽扎说，制造商获准滚动提交稳定性研究的数据，而最新数据会提交给该局展开评估，确保疫苗的质量与批准时相同。
她也说，若发现评估数据符合监管要求，有关疫苗的有效期限将会变更（延长）；即便疫苗标签上的有效期已过，但消费者仍可通过该局网站（https://npra.gov.my/index.php/en/consumers/information/vaccine-covid-19-update.html）查看实际有效期，表明只要未过新的有效期，有关产品仍可安全使用。
民众也可浏览该局官网，查询所涉及的疫苗供应批号。
“卫生部一直致力确保国内供应的所有医药产品，包括冠病疫苗都经过该局的质量、安全性和有效性评估，并获得药物管理局批准。获得有条件注册批准的冠病疫苗，其利益风险评估是根据最新数据持续进行。”
| 序号 | 疫苗 | 制造商 | 获批的新寿命期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection (MAL21016022A) | 比利时辉瑞制药 | 储存于摄氏零下90度至零下60度为15个月 |
| 2 | Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection (MAL21036039AS) | 德国BioNTech制药 | 储存于摄氏零下90度至零下60度为15个月 |
| 3 | Comirnaty 10mcg Concentrate for Dispersion for Injection (MAL22016037AZ) | 德国BioNTech制药 | 储存于摄氏零下90度至零下60度为18个月 |
| 4 | Comirnaty (Tris/Sucrose) 30 mcg Solution for Injection (MAL22016036AZ) | 德国BioNTech制药 | 储存于摄氏零下90度至零下60度为12个月 |
| 5 | CoronaVac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (MAL21036010AR) | 中国科兴中维生物技术有限公司 | 储存于摄氏2度至8度为24个月 |
| 6 | CoronaVac Suspension for Injection COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (MAL21046125ACSZ) | Pharmaniaga LifeScience私人有限公司 | 储存于摄氏2度至8度为24个月 |
| 7 | Convidecia Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection (MAL21066050AZ) | 中国康希诺生物公司 | 储存于摄氏2度至8度为15个月（两种包装皆是） |
