(华盛顿6日综合电)美国食品及药物管理局(FDA)5日宣布,限制成人接种庄生(Johnson & Johnson)的新冠疫苗,理由是这款疫苗有可能引发罕见的血栓伴血小板减少综合症(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS)的风险。
庄生是美国使用的3款新冠疫苗之一,另外两种是莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)。庄生尚未就FDA的公布置评。

FDA是在确认在大批接种庄生疫苗的人当中,合计有60个TTS个案、包括9个死亡个案后。在衡量过接种庄生的风险和益处后,FDA决定将其施打范围限制在无法取得mRNA疫苗(辉瑞或莫德纳)的成年人、对mRNA疫苗(如辉瑞或莫德纳等疫苗)有严重过敏反应的成年人、或是对mRNA疫苗有个人担忧(如果没有庄生疫苗就不会接种疫苗)的成年人。
FDA生物制品评估和研究中心主任马克斯表示,庄生新冠疫苗在当前美国和全球新冠疫情大流行应对中仍然发挥作用,当天的决定反映FDA对接种此疫苗后TTS风险的最新分析,并将疫苗使用限定在某些人身上,当局一直在密切监测庄生疫苗和TTS发生情况,采用安全监测系统的最新资讯修订紧急授权(EUA)。
庄生疫苗是在去年2月获美国批准作紧急使用用途,但同年4月,美国医疗部门批准进行有关它可能引致血栓风险的调查。美国疾病管制预防中心(CDC)去年12月已建议民众,优先选择辉瑞和莫德纳的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。
根据CDC的数据,全美约有1870万人接受庄生疫苗;有2亿1750万人打莫德纳、3亿4060万人接种辉瑞疫苗。
文:综合
图:法新社