(吉隆坡15日讯)国内研究数据、大马药剂监管局接种异常反应(AEFI)监督系统报告,及真实世界数据一致,即接种辉瑞疫苗后发生心肌炎的情况非常罕见,相比染疫后导致心肌炎的风险更高,且大部分心肌炎病例症状轻微,能快速治愈。
卫生总监丹斯里诺希山今日发文告说,最近疫苗相关的心肌炎和心包炎病例引起关注,但该局没发现任何安全警报证明辉瑞疫苗有不利影响。
他提及,大马临床研究机构和国家卫生研究院展开一项名为“SAFECOVAC”大马疫苗安全性研究,对去年2至9月送院的43万3674名接种者进行分析,期间有25宗接种者出现心肌炎病例。

“其中14宗与辉瑞有关、科兴9宗及阿斯利康2宗。
“每百万剂辉瑞心肌炎发病率为0.9,科兴0.5及阿斯利康0.7。在30岁以下的接种者中,每百万剂辉瑞心肌炎发病率为0.87,科兴0.49,30岁以上则分别是1.0和0.6。”
诺希山说,这项研究也显示所有疫苗及年龄组别在观察期间,对心肌炎发病率没有明显关联,而此研究也与该局接种异常反应药物警戒系统结果一致,即每百万剂疫苗的心肌炎发生率为1.5次,18岁或以上为0.5次,18岁以下为0.9次。
美国疾病控制与预防中心报告于2021年6月指出,16岁以下染疫孩童患心肌炎的风险比未染疫孩童高37倍;而丹麦针对350万名辉瑞接种者的研究报告,在12至39岁接种者中,患上心肌炎的实际风险为每10万人对1.6人,12至17岁则是每10万人对1人。