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美国指两款中国制针筒和针 有品质问题 建议停止使用

(华盛顿21日综合电)美国食品及药物管理局(FDA)周四(20日)要求国内的医疗机构和疫苗注射中心,停止使用中国广东海鸥医疗器械股份有限公司(HAIOU)生产的和针,担心品质有问题。当局相信,停用这些和针不会阻延美国的新冠肺炎疫苗接种计划。

食品及药物管理局建议,不要使用广东海鸥医疗器械股份有限公司的两款产品,包括“1mL 配 25Gx 1 吋针”和“1mL 配 23Gx 1吋针”,直至另行通告为止。

FDA 指出,接到一些关于这个品牌和针的品质的资料,例如有某些针从脱落,或者把针插入接种者手臂后,卡住无法拔出。其中有少数例子,有医护人员使用这些和针时受伤。

FDA 一名发言人透露,截至3月22日为止,那些怀疑有问题的接种工具已停止在美国付运和分发。FDA表明,不相信这项决定会令美国推行疫苗接种计划的进度受到阻延。

最少一个提供疫苗接种服务的机构对记者说,海鸥医疗器械公司生产和供应的和针,是用来注射辉瑞药厂和 BioNTech 合作研发的疫苗(复必泰)。犹他州卫生大学药物资讯部高级主任霍克斯表示,3月份有使用过那些产品,之后没有再用,现在也没有用。

文: 综合报导
图: 互联网


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