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瑞他鲁肽未注册 这款减肥药禁售

(吉隆坡1日讯)卫生部警告,美国礼来制药公司开发的新一代减重与糖尿病治疗注射药物瑞他鲁肽(Retatrutide),目前尚未在大马药品控制局(DCA)注册,因此不得进口、供应及在我国销售。

卫生部说,当局已针对社交媒体和电商平台涉瑞他鲁肽的内容,发出1封警告信,并下架51则相关商品或内容。

“根据1984年药品和化妆品管制条例第7(1)(a)条文,所有药剂产品必须先在药品控制局注册,才能进口、生产、销售或供应,除非另有豁免规定。”

卫生部向《星报》说,由于瑞他鲁肽没在药品控制局注册,因此无法核实声称含有该成分产品的安全性、品质及疗效,包括通过网络平台销售的相关产品。

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卫生部说,包括瑞他鲁肽在内的注射型减肥产品,根据1952年毒药法令被归类为B组毒药。

“因此,相关产品一旦注册,只能由注册医师用于医疗治疗,或由注册药剂师凭有效处方配发。”

此外,卫生部解释,根据现行政策,医药广告局是不会批准被归类为毒药的医药广告,任何未经授权宣传或推广声称含有瑞他鲁肽的产品,都可能构成违法行为。

“2023年1月至2025年12月,药剂执法组已成功从电商平台下架4万2639条未经批准的医疗广告,并对社交媒体上1万3070条未经批准的医药广告采取执法行动。”

该部强调,销售未经注册的药物,在违反1984年药品和化妆品管制条例下,一旦罪成,个人触犯可被判罚款最高2万5000令吉,或监禁最高3年,或两者兼施;公司则会被罚款最高5万令吉,而重犯者会将对更严厉的刑罚。


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