(吉隆坡3日讯)卫生部透过大马医疗器械管理局(MDA)展开联合执法行动,取缔违规销售隐形眼镜行为,共发出12张违规警告。
该部今日发文告说,这次行动于3月16日,在旺沙马朱市集展开,共出动13名医疗器械管理局执法人员。该行动也获得大马光学理事会及警方配合。
执法人员共检查19间商铺,并依据2012年医疗器械法令与相关违规行为,如销售未经注册隐形眼镜,以及未遵守规定标签要求,发出12张警告。
卫生部强调,隐形眼镜及光学器材属于受监管医疗器械,并被归类为“处方医疗器械”,必须依据1991年光学法令规定,由注册验光师或配镜师提供处方与专业服务。
卫生部指出,该部高度关注隐形眼镜及光学器材的销售渠道,在任何电商平台线上销售相关器材行为一律被禁止。
该部强调,未经检查及专业建议购买相关产品,可能导致消费者面临眼部感染、角膜损伤及严重视力并发症等健康风险。
作为执法机构,医疗器械管理局并未批准相关行为,处罚者可依据2019年医疗器械(广告)条规下被提控,包括最高20万令吉罚款或最高两年监禁,或两者兼施。
卫生部重申,将持续加强执法力度,绝不会对任何违法行为妥协。当局将采取严厉行动,确保消费者安全与福祉受保障。
该部补充,民众受促通过医疗器械管理局注册系统(MDAR)查询产品注册状态,并向专业人员寻求服务。
如发现任何不符规定的销售行为,可通过MDA反馈管理系统(FEMES)进行投诉。