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◤全球大流行◢ 欧盟:Novavax疫苗 须加注心脏发炎副作用警语

(伦敦4日综合电)欧盟药品管理局(EMA)建议诺瓦瓦克斯医药公司()的,加注两种心脏发炎症状可能性的警语。

欧盟药品管理局今3日说,根据少数几例通报案例,应在诺瓦瓦克斯生产的Nuvaxovid产品资讯部分,将心肌炎和心包膜炎列为新的副作用。

诺瓦瓦克斯表示,Nuvaxovid疫苗在临床试验期间,并没有出现对心脏发炎的担忧,将会搜集更多数据,还说最常见的心肌炎原因是病毒感染。

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美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯表示:“我们将与相关监管机关合作,确保我们的产品资讯与我们对接下来数据的共同解读一致。”


美国食品药物管理局6月间标示Nuvaxovid存在心脏发炎风险。

心肌炎和心包膜炎先前被认定为,美国莫德纳和辉瑞大药厂所生产突破性mRNA疫苗的罕见副作用,多发生在年轻男性身上,绝大多数患者都能完全康复。

欧盟药品管理局表示,之前已要求诺瓦瓦克斯针对这些副作用的风险提供额外数据。

欧盟药品管理局上个月时,将严重过敏反应认定为Nuvaxovid疫苗的潜在副作用。

诺瓦瓦克斯希望那些选择不接种辉瑞和莫德纳疫苗的民众,会青睐Nuvaxovid疫苗,因为它仰赖的技术数十年来被用在对抗B型肝炎和流感等疾病上。

不过,根据欧洲疾病预防管制中心数据,自去年12月开打迄今,欧洲仅施打约25万剂Nuvaxovid疫苗。

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