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◤全球大流行◢ 辉瑞向美FDA提出申请 批准5岁以下接种3剂疫苗

(华盛顿2日综合电)公司和BioNTech要求美国卫生监管机构,授权5岁以下接种3剂

据报导,在周三向美国食药管理局提出请求之前,2家公司5月指3剂在预防有症状新冠病毒方面的效力高达80%,并在6个月至5岁的中产生“强大的免疫反应”。据悉,在研究中也被发现在身上是安全且耐受性良好的。

食药管理局的批准可能会在本月底之前完成,若最终美国疾控中心批准,约1900万名幼童将可以在诊所、药局和其他地点获得接种机会。与此同时,食药管理局还在权衡莫德纳公司的请求,即授权为6岁以下接种2剂

食药管理局已安排外部医疗顾问将在14日至15日举行会议、讨论数据,并审查和莫德纳在幼儿中进行试行接种的申请。


目前的2剂新冠已获准用于5岁及以上民众,莫德纳的2剂则适用于18岁及以上成年人。

为了保护年幼,部分父母和医生几个月来一直呼吁食药管理局批准,这同时也是和BioNTech第二次提出授权请求,他们2月也曾向食药管理局提出。

文:综合报导
图:法新社

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