◤全球大流行◢美FDA败诉 辉瑞得公开数据 副作用包括 私处长疱疹

（华盛顿8日综合电）美国食品药品监督管理局（FDA）在非营利组织“公共卫生和医疗专业人员组织”（PHMPT）要求“完整披露疫苗评审数据”的诉讼中，于3月1日被法院判定败诉，要在今年夏天前完成公开辉瑞新冠肺炎疫苗32.9万页完整审评文件。

目前美国食品药品监督管理局已公布150分文件，当中最让人震惊的，莫过于长达9页的辉瑞疫苗不良反应报告，里面列出1291种不良反应。

而很多都是罕见情况，包括：筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。

美国辟谣类网站Lead Stories指出，9页的潜在副作用是辉瑞准备的不良事件报告的一部分，这不是疫苗的预期副作用，而是专家组和监管机构汇总的一份潜在副作用清单，用于安全监测。

Lead Stories分析，辉瑞文件中报告的大部分数字来自专家组和监管机构，包括欧洲卫生组织和美国的疫苗不良事件报告系统（VAERS）。任何人都可以在VAERS中添加报告，而该网站明确警告不要基于VAERS材料得出无根据的结论，因为该列表仅提供有关人们在接种疫苗后发生的任何事件，并未得到证实。该列表本身不能用于证明或量化，只显示了时间的相关性，而没有因果关系。

代表非营利组织方面也表示，“我们的工作是获取这些文件，真实的情况要交给科学家和其他专业人员来分析。”

此事一经公开，立即在推特上引起网民的激烈讨论。

不良反应报告请点击http://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

文：综合报导
图：Paddy Brauckman 推特、档案照

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