美食品药物管理局警告勿用 3款试剂盒未经批准或呈假结果

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（吉隆坡4日讯）美国食品暨药物管理局（FDA）日前向该国民众发出警告，不要使用3款未经该机构授权、检验和批准的新冠肺炎自助检测试剂盒，因为可能会显示虚假的检测结果。

外媒引述该局透过官网发布的声明报导，这3款自助检测试剂盒分别是美国Celltrion公司出产的“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”、SD Biosensor公司出产的“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”、以及ACON Laboratories出产的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”。

美国, FDA, 勿用, 试剂盒 — 美国FDA警告当地民众不要使用“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”。

值得注意的是，上述三个产品皆有在我国出售。

“民众可使用相同公司出产的其他自助检测试剂盒，唯在购买前需比较包装，以确保没有购买不获批准的新冠肺炎自助检测试剂盒。”

美国食品暨药物管理局也说，目前该机构仍未接获上述3个未获批准的自助检测试剂盒而受伤、死亡或出现健康问题的投报，并指这些自助检测试剂盒已在美国被回收。

另一方面，“新马分享站”面子书在去年12月10日发文指出，“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”和“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”分别获得新加坡卫生科学局（HSA）及）大马医疗器械管理局（MDA）批准，并说可携带这两款自助检测试剂盒往返马新两国。