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◤全球大流行◢中国应急批准 首个国产冠病特效药

(北京9日综合电)应急了首个国产

国家药品监督管理局在官网上公布,他们在周三应急腾盛华创医药技术(北京)有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液”(BRII-196),以及“罗米司韦单抗注射液”(BRII-198)注册申请。

这是首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

清华大学研发团队正在研究安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,左2为张林琦教授。
清华大学研发团队正在研究安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,左2为张林琦教授。

据报导,该联合疗法是在腾盛博药与清华大学和深圳第三人民医院合作下,由清华大学医学院张林琦教授领衔研发。

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上述两个药品获准联合用于治疗轻型和普通型,且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素、体重在40公斤及以上的的成人和青少年(12 – 17岁)患者。


澎湃新闻报道,此次获批的联合疗法也是首个获批的中和抗体联合疗法。

腾盛在官网公布,公司正推进此联合疗法在美国的紧急使用授权获批。

腾盛发布新闻稿中说,三期临床试验最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,使临床进展高风险的门诊患者住院和死亡风险降低80%。

图:大公报
文:综合报导

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