(吉隆坡28日讯)大马规格及研究机构(SIRIM)正展开数个阶段测试,确保发马公司(Pharmaniaga)从中国大批引进的瓶装疫苗,安全及有效。
SIRIM工业生物技术研究中心(IBRC)总经理阿末哈兹里说,国内需进行的验证测试,包括收集及评估流程设计阶段所提供的数据,以建立科学证据,如成品的毒性、稳定性及效力,确保安全品质。
他说,IBRC自3月开始,每周获得2至3批储存在摄氏2至8度容器的疫苗,并正进行毒性测试和免疫测试。
“有关疫苗会先存放在室温超过2小时,才注射入老鼠或豚鼠体内,检查24小时至7天内,是否出现异常反应、体重变化及死亡率。
“在注射14天后的免疫测试,我们会抽血,并使用酵素连结免疫吸附分析法,探测老鼠血清内的抗体浓度。”
阿末哈兹里接受“马新社”访问时说,当局随后将计算测试的抗体浓度,以及疫苗之间的相对效力比率。
他指出,SIRIM进行非正常毒性测试的时间为8天,免疫测试则需时14天。
他透露,发马灌封的瓶装疫苗样本,将接受大马药剂监管局(NPRA)严厉测试才对外发放,有关瓶装疫苗将在NPRA以严格标准作业程序审核后,才交给政府派发给疫苗接种中心。