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（华盛顿16日综合电）Novavax公司周一宣布，在一项后期临床试验中，生产的新冠疫苗的总有效率为90%，这意味着该疫苗的保护效果与辉瑞和莫德纳差不多。
该试验于2020年12月开始，当时一些新冠变种已广泛传播，包括在英国发现的Alpha变种和在南非发现的Beta变种。而辉瑞和莫德纳的试验是在这些变种出现之前进行的。
根据Novavax公司的一份声明，Novavax试验包括美国和墨西哥119个地点的2万9960名参与者。一半的参与者注射了疫苗，而另一半则注射了安慰剂。试验期间共出现77例新冠肺炎病例:安慰剂组63例，疫苗组14例。接种组所有病例均为轻度，而安慰剂组有10例中度病例和4例重度病例。
据STAT News报导，在与投资者的电话会议上，Novavax代表指出，安慰剂组中有另外6人在试验期间需要住院治疗，其中1人死亡。但是这些患者的新冠病毒阳性检测结果未在试验中心实验室得到确认，因此未被纳入疗效分析。
该公司报告称，根据迄今提供的数据，Novavax疫苗似乎对中度和重度新冠肺炎感染有效100%，对有症状感染有效90.4%。具体来说，该疫苗在高危人群中对症状性感染的保护效率为91%。高危人群指的是那些现有疾病导致严重感染风险增加的人、暴露于病毒的高风险人群以及年龄超过65岁的人群。
美国佛罗里达大学生物统计学家娜塔莉·迪安在接受《纽约时报》采访时表示:“这是一个强有力的结果。”
Novavax尚未公布完整的试验数据，并计划在未来发布。该公司在声明中指出:“该试验的进一步分析正在进行中，将通过预印本服务器共享，并提交给同行评审期刊发表。”
疫苗对VOC和VOI保护作用
在周一的新闻发布会上，Novavax还报道称，该疫苗对“须关切变种”(VOC)和“待观察变种”(VOI)有93%的保护作用。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的定义，VOC被定义为具有更强传播性、严重疾病或阻碍疫苗或治疗的能力的病毒版本;VOI携带的基因差异可能导致传播性和疾病严重程度的改变，但突变体仍然显示出有限的流行。
Novavax通过分析77例新冠肺炎病例中54例的病毒遗传物质，寻找VOC和VOI。77例病例中，VOC为35例，VOI为 9例；44例VOC和VOI中有38例发生在安慰剂组，6例发生在接种组。
据STAT News报道，感染一种VOC的参与者中，约有一半感染了Alpha变体，也被称为B.1.1.7。很少有人感染在南非和巴西发现Beta和Gamma变体，没有人感染在印度发现的Delta变异，所以疫苗对Delta的效力仍然未知。
“所有这些更耐药的变异都将导致一定程度的药效丧失。”威尔·康奈尔大学免疫学家、试验参与者约翰·摩尔告诉STAT。“但有了这些强大的疫苗，效力不会被抵消。”
申请紧急使用授权
《纽约时报》报道，Novavax将在完成质量控制测试后，在美国申请紧急使用授权(EUA)，以证明该疫苗能够可靠地大规模生产。
Novavax首席执行长斯坦利．埃尔克在接受采访时说，公司还计划向英国、欧盟、印度和韩国申请授权，可能会先在其中一个国家获得授权，然后再在美国获得授权。
Novavax的疫苗名为NVX-CoV2373，使用蛋白重组技术，含有纳米颗粒，其中点缀着修饰的突刺蛋白——这种蛋白能够粘住冠状病毒，并插入细胞内引发感染。纳米颗粒不能像病毒一样复制或引发新冠病毒，但它们可以训练免疫系统识别导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒，如果接种疫苗的人暴露在这种病毒之下。
《纽约时报》报导，这种疫苗还含有皂苷，这种从肥皂皮树中提取的化合物可以作为一种佐剂，意味着它可以将额外的免疫细胞召唤到接种部位。STAT表示，疫苗在冰箱温度下储存，分两剂注射，间隔3周。
文：《纽约时报》、STAT News
图：互联网
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